À partir du 1er janvier 2026, les sites de production des officines hospitalières devront satisfaire à des normes de sûreté et de qualité renforcées (les « normes PIC/S »).
Dès lors que ces exigences sont susceptibles de nécessiter des investissements considérables de la part des hôpitaux, l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire (AFCN) prévoit qu'à l'avenir, certains de ces établissements feront appel aux services de tiers pour assurer la production de leurs produits radiopharmaceutiques. En conséquence, il est probable que la fréquence des transports interhospitaliers augmente.
Le transport de ces matières radioactives doit respecter les dispositions de l'arrêté royal du 22 octobre 2017 concernant le transport de marchandises dangereuses de la classe 7 (AR Transport). L'AFCN a également publié un dossier d'information sur le sujet en 2017.
Afin de clarifier la réglementation pour les « nouveaux » transporteurs et expéditeurs de produits radiopharmaceutiques, l'AFCN a élaboré ce guide.