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Niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire

Niveaux de référence diagnostiques et études périodiques

L'arrêté de l'AFCN du 26 novembre 2014 définit les modalités concernant la dosimétrie des patients en médecine nucléaire.

Des études périodiques des examens à visée diagnostique doivent être effectuées afin de déterminer des Niveaux de Référence Diagnostiques (Diagnostic Reference Level – DRL) belges, en terme d'activité administrée. Pour chaque service de médecine nucléaire (défini comme le lieu d'exploitation de matériaux radioactifs à des fins diagnostiques tel que spécifié dans l'autorisation de l'établissement correspondant, délivrée par l'AFCN), les activités moyennes calculées lors de ces études peuvent alors être comparées à ces DRL à des fins d'optimisation de l'activité administrée. De plus, lorsque l'activité administrée moyenne et/ou que l'activité administrée à un patient se trouvent être anormalement éloignées du DRL, des mesures correctives doivent être entreprises.

Le DRL est déterminé à partir de la moyenne ou de la médiane de la distribution des activités administrées sur l'ensemble des services, tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109).

La liste des procédures considérées est reprise dans l'annexe 1 de l'arrêté susmentionné. Les examens pédiatriques (< 16 ans) sont repris lors de la sixième période de chaque itération et ne doivent donc pas être considérés lors des autres périodes consacrées aux adultes.

Modalités pratiques et formulaire d'enregistrement

Le relevé des activités administrées pour une procédure est effectué sur 30 patients ou par période de maximum 3 mois (suivant lequel arrive en premier). L'AFCN récolte les données après chaque période et en déduit un DRL national pour la procédure correspondante.

La première itération s’est déroulée du 1er janvier 2015 au 31 mars 2017.

L‘ordre des procédures de la deuxième itération est donné ci-dessous :

  1. 1/04/2017 – 30/06/2017 : Scintigraphie osseuse
  2. 1/07/2017 – 30/09/2017 : Scintigraphie de perfusion myocardique
  3. 1/10/2017 – 31/12/2017 : Scintigraphie thyroïdienne
  4. 1/01/2018 – 31/03/2018 : Scintigraphie de perfusion pulmonaire
  5. 1/04/2018 – 30/06/2018 : PET scan
  6. 1/07/2018 – 30/09/2018 : Pédiatrie
  7. 1/10/2018 – 31/12/2018 : Scintigraphie de perfusion cérébrale
  8. 1/01/2019 – 31/03/2019 : Scintigraphie rénale
  9. 1/04/2019 – 30/06/2019 : Vidange gastrique

Le remplissage des formulaires doit être attribué à la ou les personnes en charge de la mesure de l'activité administrée au patient au sein d'un service de médecine nucléaire.

L'activité est mesurée, avant administration, à l'aide d'un activimètre dûment contrôlé par un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de la médecine nucléaire.

Enfin, que ce soit par le responsable du service de médecine nucléaire ou par l'expert agréé en radiophysique médicale, les formulaires complétés doivent être validés avant leur transfert à l'AFCN.

Les formulaires d'enregistrement définis par l'Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l'adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible.

DRL chez les adultes

Suite à la première itération, des DRL belges ont été établis pour toutes les procédures considérées chez les adultes. Pour la scintigraphie osseuse, la scintigraphie de perfusion myocardique et les examens PET, les DRL sont définis pour un adulte de 70 kg. Une analyse plus détaillée des résultats (étude de l'activité administrée en fonction du poids des patients, détermination des percentiles 25 et 75) est disponible dans les rapports des différentes procédures.

Suite à la deuxième itération, les DRL sont mis à jour et les nouvelles valeurs doivent être utilisées par les services de médecine nucléaire.

Les DRL belges pour les adultes, ainsi que des valeurs de référence fournies par la Société Belge de Médecine Nucléaire BelNuc sont reprises dans le tableau ci-dessous.

Adults

BelNuc
(2001)

FANC
Iteration 1
(2015-2017)
FANC
Iteration 2
(2017-2019)
Procedure Tracer Reference Activities
(MBq)
Mean Activity (DRL)
(MBq)
Mean Activity (DRL)
(MBq)
Bone imaging 99mTc phosphates 740 750 740
Myocardial perfusion 201Tl chloride
99mTc agent (1 day)
99mTc agent (2 days)
150 (including reinjection)
300 (stress) / 900 (rest)
900 (stress) / 900 (rest)
110 (1st injection)
380 (1st) / 980 (2nd)
740
110 (1st injection)
370 (1st) / 925 (2nd)
740
Thyroid scintigraphy 99mTc pertechnetate
123I sodium iodide
110
40
165
12
150
12
Lung perfusion 99mTc MAA 110 200 In progress
Tumor imaging 18F FDG 260 270 In progress
Cerebral blood flow 99mTc agent 740 740 In progress
Renography 99mTc MAG3
99mTc DTPA
70
185
185
200
In progress
Renal cortical scintigraphy 99mTc DMSA 150 170 In progress
Gastric emptying 99mTc labeled compounds 40 40 In progress

 

DRL chez les enfants

Lors de la période des examens pédiatriques, quatre procédures typiques sont considérées : la scintigraphie osseuse, la scintigraphie rénale, le reflux gastro-œsophagien et les examens PET. L’analyse des résultats suite à la première itération est disponible dans le rapport correspondant.

Pour ces procédures, des DRL n’ont pas été explicitement déterminés mais les valeurs provenant de l’EANM et de la SNMMI doivent être utilisées afin d’optimiser l’activité administrée. Ces valeurs peuvent d’ailleurs être utilisées pour toute autre procédure non considérée lors de cette enquête.

Rapports et liens utiles

Rapports des procédures pour la première itération

Rapports des procédures pour la deuxième itération

Liens utiles

Contact

Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be