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Niveaux de référence diagnostiques en radiologie

Niveaux de référence diagnostiques et études périodiques

L'arrêté de l'AFCN du 28 septembre 2011 définit les modalités concernant la dosimétrie des patients dans le cadre de l'utilisation de rayons X à des fins médicales.

Des études périodiques des examens à visée diagnostique doivent être effectuées afin de déterminer des Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD – DRL Diagnostic Reference Level). De plus, les doses moyennes calculées pour chaque type d'examen et dans chaque centre doivent être comparées à ces NRD à des fins d'optimisation.

Cet arrêté instaure une fréquence annuelle pour les études périodiques des examens CT et triennale pour les études périodiques des examens en radiologie conventionnelle (mammographie comprise) et radiologie interventionnelle, chez les enfants et les adultes. La liste des examens à considérer pour les études périodiques chez les enfants et les adultes est reprise dans les annexes 1 et 2 de l'arrêté.

Le percentile 75 (P75) de la distribution des doses sur l’ensemble des centres représente le NRD tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109).
Le percentile 25 (P25) est un indicateur à considérer comme indicateur de bonne pratique pour un examen typique.

Les NRD belges indiqués à l'annexe 9 de l'arrêté sont déduits de la première itération des études dosimétriques (2006-2010). Cependant, les NRD à considérer actuellement sont ceux définis suite aux études les plus récentes.

Modalités pratiques et formulaires d’enregistrement

Le remplissage des formulaires d'enregistrement des données dosimétriques doit être attribué à la ou les personnes en charge de la dosimétrie des patients au sein d'un service.

Les méthodes de mesure possibles sont décrites dans l’ arrêté de l'AFCN du 28 septembre 2011.

Chaque méthode doit être validée par un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de la radiologie. Ce dernier peut également aider au remplissage des formulaires.

Enfin, que ce soit par le responsable de la dosimétrie des patients au sein du service ou, s'il lui délègue explicitement cette responsabilité, par l'expert agréé en radiophysique médicale, les formulaires complétés doivent être validés avant leur transfert à l'Agence.

Les formulaires d'enregistrement définis par l’Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l’adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible.

Scanners CT

Les NRD pour les examens CT sont déterminés en termes de CTDIvol (volumic CT Dose Indicator) et de DLP (Dose-Length Product – PDL Produit Dose-Longueur) pour un examen ne comprenant qu'une seule acquisition (examen simple), mais aussi pour l'examen complet (une ou plusieurs acquisitions) concernant le DLP.

Les NRD actuels indiqués ci-dessous se basent sur la septième itération des études dosimétriques en CT (01/11/2016 – 31/10/2017).

  • NRD chez les adultes

ADULTES CTDIvol (mGy) DLP (mGy.cm)
Examen simple Examen simple Examen complet
Examen P25 NRD (P75) P25 NRD (P75) P25 NRD (P75)
Abdomen 7 10 320 490 350 570
Angio CT du thorax 5 11 165 300 180 330
Cardiaque (CCTA) 10 25 140 290 190 480
Colon 3* 4* 150* 200* 230 460
Colonne cervicale 14 25 230 450 - -
Colonne lombaire 18 26 380 600 - -
Crâne (cerveau) 35 50 640 900 - -
Sinus 2,5 6 35 80 - -
Thorax 5 8 170 260 - -
Thorax - abdomen 5 8,5 320 550 480 800

*Valeur pour une seule acquisition "principale" (sur le ventre ou sur le dos)

  • NRD chez les enfants

Pour les examens pédiatriques, en raison de la très grande variabilité de taille entre un nouveau-né et un adolescent de 15 ans, l'indication des paramètres âge, poids et taille est indispensable pour catégoriser les enfants et ainsi déterminer des NRD représentatifs.

Malgré le peu de données, une catégorisation du CTDIvol et du DLP pour certaines tranches d'âge a pu être établie, excepté pour l'examen thorax-abdomen.

ENFANTS CTDIvol (mGy) DLP (mGy.cm)
Examen simple Examen complet
NRD (P75) NRD (P75)
Age (années) <1 1 - <5 5 - <10 10 - <15 <1 1 - <5 5 - <10 10 - <15
Abdomen - - 5 7,5 - 110 220 330
Crâne (cerveau) 22 30 40 45 420 540 660 780
Sinus - - 4 6 - 50 65 80
Thorax - 1,5 2 3,5 - 35 55 130
Thorax - abdomen - - - - - - - -

Radiologie conventionnelle

Les NRD pour les examens de radiologie conventionnelle sont déterminés en termes de DAP (Dose-Area Product – PDS Produit Dose-Surface) pour un examen ne comprenant qu'une seule acquisition (examen simple), mais aussi pour l'examen multiple (plusieurs acquisitions). Les NRD en termes de ED (Entrance skin Dose – Dose à l'Entrée) ne seront plus considérés mais des valeurs peuvent se trouver dans les rapports des itérations précédentes.

Les NRD actuels indiqués ci-dessous se basent sur la troisième itération des études dosimétriques en radiologie conventionnelle (01/11/2014 – 31/10/2017).

  • NRD chez les adultes

Pour l'abdomen et le thorax complet, le nombre typique d'acquisitions est de deux (pour le thorax, ce sont communément les examens de face et de profil). Pour la colonne lombaire, le nombre de clichés s'élève habituellement à six.

ADULTES DAP (cGy.cm2)
Examen simple Examen multiple
Examen P25 NRD (P75) P25 NRD (P75)
Abdomen 65 175 135 260
Bassin 85 235 - -
Colonne lombaire - - 380 1250
Thorax PA 7 18 - -
Thorax complet - - 25 75

Le tableau ci-dessous montre les percentiles en fonction du type de détecteur utilisé pour l’examen complet du thorax. D’un point de vue dosimétrique, il est recommandé que les appareils de radiologie conventionnelle utilisent des détecteurs de type DR.

ADULTES
THORAX COMPLET		 DAP (cGy.cm²)
Type de détecteur P25 P75
Films radiographiques 151 224
CR (Computer Radiography) 77 185
DR (Direct Radiography) 26 89

  • NRD chez les enfants

Pour les examens pédiatriques, une catégorisation du DAP par tranches d'âge a pu être établie.

ENFANTS DAP (cGy.cm2)
NRD (P75)
Age (années) < 1 1 - < 5 5 - < 10 10 - < 15
Abdomen 4 8 15 40
Thorax simple 1,5 2,5 4 8
Thorax multiple 3 5 10 20

Une catégorisation du DAP par tranches de poids a pu également être établie.

ENFANTS
DAP (cGy.cm2)
NRD (P75)
Poids (kg) < 5 5 - < 15 15 - < 30 30 - < 50 50 - < 80
Abdomen - 8 15 40 80
Thorax simple 1,5 2 3,5 6 9
Thorax multiple 4 5 10 20 30

Mammographie

Pour la mammographie, le NRD est exprimé en terme de AGD (Average Glandular Dose – DGM Dose Glandulaire Moyenne) par cliché.

Le NRD actuel indiqué ci-dessous se base sur la troisième itération des études dosimétriques en mammographie (01/11/2014 – 31/10/2017). Suite à cette itération, il a été décidé de déterminer le NRD sur base du 95e percentile de la distribution des valeurs de l’AGD. En outre, les P25 et P75 peuvent toujours être utilisés à des fins d’optimisation.

MAMMOGRAPHIE AGD (mGy) par cliché
P25 P75 NRD (P95)
Toute vue 1,2 1,6 2,0

Le tableau ci-dessous montre les percentiles calculés en fonction du type de détecteur utilisé. D’un point de vue dosimétrique, il est recommandé que les appareils de mammographie utilisent des détecteurs digitalisés de type DR.

MAMMOGRAPHIE AGD (mGy) par cliché
Type de détecteur P25 P75
Films radiographiques 1,29 1,85
CR (Computer Radiography) 1,67 2,05
DR (Direct Radiography) 1,15 1,50

Radiologie interventionnelle

Très peu de données ont pu être récoltées pour la radiologie interventionnelle lors de la troisième itération des études dosimétriques (01/11/2014 - 31/10/2017). De plus, la définition des procédures et des examens pour lesquels un relevé du DAP est demandé, ainsi que les conditions dans lesquelles furent effectués ces relevés, rendent difficiles la comparaison et l'analyse des données, et donc l'établissement des NRD.

Dès lors, il est conseillé d'utiliser des « niveaux seuils » disponibles dans la littérature scientifique afin d'éviter des effets déterministes de l'exposition aux radiations lors de procédures interventionnelles. Enfin, il est important de notifier qu'un certain nombre de données reçues dépassent de manière significative ces niveaux seuils et que des mesures doivent être prises afin d'éviter autant que possible ce genre de situations.

Rapports et liens utiles

Contact

Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be