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Niveaux de référence diagnostiques en radiologie

Niveaux de référence diagnostiques en radiologie

L’Arrêté Expositions Médicales du 13 février 2020 spécifie que des Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD – DRL Diagnostic Reference Level) doivent être utilisés dans le cadre du processus d’optimisation. En particulier, une enquête doit être ouverte en cas de dépassement systématique de ces niveaux de référence.

Afin de déterminer ces DRL, des études périodiques doivent être effectuées et consistent en l’enregistrement de doses au patient pour un type d’examen effectué sur chaque appareil dans chaque service.

Les données doivent être analysées avec l'assitance d'un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de compétence de la radiologie. Ce dernier peut également aider à l’enregistrement des données. Les résultats de ces analyses doivent être utilisés par les services et les doses médianes calculées pour chaque type d'examen et pour chaque appareil doivent être comparées aux DRL, afin d’optimiser la dose au patient.

Le percentile 75 (P75) de la distribution des doses sur l’ensemble des centres représente le DRL tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109) et sur base des recommandations de l’International Commission on Radiological Protection (ICRP publication 135).

Le percentile 25 (P25) est un indicateur pouvant être utilisé dans le processus d’optimisation. 

Modalités pratiques et formulaires d’enregistrement

Les modalités des études périodiques en radiologie sont définies dans le règlement technique du 19 février 2020 fixant les modalités des études périodiques de dose au patient en radiodiagnostic utilisant des rayons X et en radiologie interventionnelle.

Ce règlement technique instaure une fréquence annuelle pour les études périodiques des examens CT et triennale pour les études périodiques des examens en radiologie conventionnelle (mammographie comprise) et radiologie interventionnelle, chez les enfants et les adultes. La liste des examens à considérer pour les études périodiques chez les enfants et les adultes est reprise dans les annexes 1 et 2 du règlement technique.

Le remplissage des formulaires d'enregistrement des données dosimétriques doit être attribué à la ou les personnes en charge de la dosimétrie des patients au sein d'un service.

Les formulaires d'enregistrement définis par l’Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l’adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible. Les formulaires définis dans l’arrêté de l’AFCN du 28 septembre 2011 doivent cependant encore être utilisés jusqu’au 31 octobre 2020 et sont disponibles ci-dessous.

Attention, suite à la publication du nouveau règlement technique du 19 février 2020, quelques aspects pratiques ont été adaptés et seront d’application pour la prochaine itération :

  1. les itérations commencent le 1er janvier et se terminent le 31 décembre (de la même année pour les examens CT, après trois ans pour les autres types de procédures) ;
  2. pour les examens CT, chez les enfants et les adultes, les données doivent être enregistrées pour minimum 50 patients (au cours d’une période de 3 mois) ou, si ce nombre ne peut être atteint, pour tous les patients sur une période de 3 mois ;
  3. pour la radiologie conventionnelle, le DAP (Dose-Area Product – PDS Produit Dose-Surface) doit être exclusivement exprimé en mGy.cm² ;
  4. pour la radiologie interventionnelle, le DAP cumulé doit être exclusivement exprimé en Gy.cm² .

Scanners CT

Les DRL pour les examens CT sont déterminés en termes de CTDIvol (volumic CT Dose Indicator) et de DLP (Dose-Length Product – PDL Produit Dose-Longueur) pour un examen ne comprenant qu'une seule acquisition (examen simple), mais aussi pour l'examen complet (une ou plusieurs acquisitions) concernant le DLP.

Le règlement technique du 19 février 2020 fixant les niveaux de référence diagnostiques en radiodiagnostic utilisant des rayons X définit les DRL actuels indiqués ci-dessous et déduits de la huitième itération des études dosimétriques en CT (01/11/2017 – 31/10/2018). Ceux-ci n’ont en fait pas évolué depuis la sixième itération (2015 – 2016).

  • DRL chez les adultes

ADULTES CTDIvol (mGy) DLP (mGy.cm)
Examen simple Examen simple Examen complet
Examen P25 DRL (P75) P25 DRL (P75) P25 DRL (P75)
Abdomen 7 10 320 490 350 570
Angio CT du thorax 5 11 165 300 180 330
Cardiaque (CCTA) 10 25 140 290 190 480
Colon 3* 4* 150* 200* 230 460
Colonne cervicale 14 25 230 450 - -
Colonne lombaire 18 26 380 600 - -
Crâne (cerveau) 35 50 640 900 - -
Sinus 2,5 6 35 80 - -
Thorax 5 8 170 260 - -
Thorax - abdomen 5 8,5 320 550 480 800

*Valeur pour une seule acquisition "principale" (sur le ventre ou sur le dos)

  • DRL chez les enfants

Pour les examens pédiatriques, en raison de la très grande variabilité de taille entre un nouveau-né et un adolescent de 15 ans, l'indication des paramètres âge, poids et taille est indispensable pour catégoriser les enfants et ainsi déterminer des DRL représentatifs.

Malgré le peu de données, une catégorisation du CTDIvol et du DLP pour certaines tranches d'âge a pu être établie, excepté pour l'examen thorax-abdomen.

ENFANTS CTDIvol (mGy) DLP (mGy.cm)
Examen simple Examen complet
DRL (P75) DRL (P75)
Age (années) <1 1 - <5 5 - <10 10 - <15 <1 1 - <5 5 - <10 10 - <15
Abdomen - - 5 7,5 - 110 220 330
Crâne (cerveau) 22 30 40 45 420 540 660 780
Sinus - - 4 6 - 50 65 80
Thorax - 1,5 2 3,5 - 35 55 130
Thorax - abdomen - - - - - - - -

Radiologie conventionnelle

Les DRL pour les examens de radiologie conventionnelle sont déterminés en termes de DAP (Dose-Area Product – PDS Produit Dose-Surface) pour un examen ne comprenant qu'une seule acquisition (examen simple), mais aussi pour l'examen multiple (plusieurs acquisitions). 

Le règlement technique du 19 février 2020 fixant les niveaux de référence diagnostiques en radiodiagnostic utilisant des rayons X définit les DRL actuels indiqués ci-dessous et déduits de la troisième itération des études dosimétriques en radiologie conventionnelle (01/11/2014 – 31/10/2017).

  • DRL chez les adultes

Pour l'abdomen et le thorax complet, le nombre typique d'acquisitions est de deux (pour le thorax, ce sont communément les examens de face et de profil). Pour la colonne lombaire, le nombre de clichés s'élève habituellement à six.

ADULTES DAP (mGy.cm2)
Examen simple Examen multiple
Examen P25 DRL (P75) P25 DRL (P75)
Abdomen 650 1750 1350 2600
Bassin 850 2350 - -
Colonne lombaire - - 3800 12500
Thorax PA 70 180 - -
Thorax complet - - 250 750

Le tableau ci-dessous montre les percentiles en fonction du type de détecteur utilisé pour l’examen complet du thorax. D’un point de vue dosimétrique, il est recommandé que les appareils de radiologie conventionnelle utilisent des détecteurs de type DR.

ADULTES
THORAX COMPLET		 DAP (mGy.cm²)
Type de détecteur P25 P75
Films radiographiques 830 2050
CR (Computer Radiography) 520 1000
DR (Direct Radiography) 210 360

  • DRL chez les enfants

Pour les examens pédiatriques, une catégorisation du DAP par tranches d'âge a pu être établie.

ENFANTS DAP (mGy.cm2)
DRL (P75)
Age (années) < 1 1 - < 5 5 - < 10 10 - < 15
Abdomen 40 80 150 400
Thorax simple 15 25 40 80
Thorax multiple 30 50 100 200

Une catégorisation du DAP par tranches de poids a pu également être établie.

ENFANTS
DAP (mGy.cm2)
DRL (P75)
Poids (kg) < 5 5 - < 15 15 - < 30 30 - < 50 50 - < 80
Abdomen - 80 150 400 800
Thorax simple 15 20 35 60 90
Thorax multiple 40 50 100 200 300

Mammographie

Pour la mammographie, le DRL est exprimé en terme de AGD (Average Glandular Dose – DGM Dose Glandulaire Moyenne) par cliché.

Le règlement technique du 19 février 2020 fixant les niveaux de référence diagnostiques en radiodiagnostic utilisant des rayons X définit le DRL actuel indiqué ci-dessous et déduit de la troisième itération des études dosimétriques en mammographie (01/11/2014 – 31/10/2017). Suite à cette itération, il a été décidé de déterminer le DRL sur base du 95e percentile de la distribution des valeurs de l’AGD. En outre, les P25 et P75 peuvent toujours être utilisés à des fins d’optimisation.

MAMMOGRAPHIE AGD (mGy) par cliché
P25 P75 DRL (P95)
Toute vue 1,2 1,6 2,0

Le tableau ci-dessous montre les percentiles calculés en fonction du type de détecteur utilisé. D’un point de vue dosimétrique, il est recommandé que les appareils de mammographie utilisent des détecteurs digitalisés de type DR.

MAMMOGRAPHIE AGD (mGy) par cliché
Type de détecteur P25 P75
Films radiographiques 1,29 1,85
CR (Computer Radiography) 1,67 2,05
DR (Direct Radiography) 1,15 1,50

Radiologie interventionnelle

Très peu de données ont pu être récoltées pour la radiologie interventionnelle lors de la troisième itération des études dosimétriques (01/11/2014 - 31/10/2017). De plus, la définition des procédures et des examens pour lesquels un relevé du DAP est demandé, ainsi que les conditions dans lesquelles furent effectués ces relevés, rendent difficiles la comparaison et l'analyse des données, et donc l'établissement des DRL.

Dès lors, il est conseillé d'utiliser des « niveaux seuils » disponibles dans la littérature scientifique afin d'éviter des effets déterministes de l'exposition aux radiations lors de procédures interventionnelles. Enfin, il est important de notifier qu'un certain nombre de données reçues dépassent de manière significative ces niveaux seuils et que des mesures doivent être prises afin d'éviter autant que possible ce genre de situations.

Rapports et liens utiles

Rapports des itérations précédentes

Liens utiles

Contact

Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be

 

 

Date de la dernière mise à jour : 
27/03/2020